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欧康医药通过美国FDA现场检查挖贝网6月14日,欧康医药(833230)近日发布公告,成都欧康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月8日至2024年4月9日美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)依据美国《药品和化妆品法案》、《美国联邦法规》第21章规定对公司实施检查。此次检查主要涉及出口食品...

绿叶制药(02186.HK)棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液有望提前至今年在...绿叶制药集团(2186.HK)于2月1日更新其棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国的新药上市审评最新进展。当前,该产品的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味...

o(?""?o 传承中草药文化,十二草集新闻发布会圆满举行原河南省食品药品监督管理局、保健食品与化妆品监管处处长王晓红,河南中医药大学副校长、中草药业界知名苗明三教授,十二草集厂长刘强,以及公证处的代表共同出席并致辞。肖炜在致辞中指出,中草药文化作为中华民族的传统智慧,具有悠久的历史和丰富的资源。然而,现代医学的进...

居民楼内非法售卖境外商品,查封!检查其货架售卖的食品、化妆品,均未能提供进货票据及进口商品检验检疫通关证明等材料。据了解,该违法行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条、《中华人民共和国食品安全法》第九十二条和九十七条、《化妆品监督管理条例》第三十五条等法律法规之规定,针对此违...

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全国物品编码标准化技术委员会化妆品编码标准工作组正式成立2024年3月19日,全国物品编码标准化技术委员会化妆品编码标准工作组成立大会暨第一次工作会议在北京市标准化研究院顺利召开。国家药品监督管理局化妆品监督管理司,中国食品药品检定研究院,中国质量认证中心,欧莱雅(中国)、欧诗漫、京东、重庆登康、舒蕾、狮王、安徽半语等...

翰宇药业(300199.SZ):原料药大麻二酚获得美国DMF备案号智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的DMF备案号(编号039222),涉及的原料药产品为大麻二酚(Cannabidiol)。据称,大麻二酚(Cannabidiol),又名CBD,国际上广泛应用于药品、化妆品、食品、制造业等领域。本次大麻二酚获...

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国家药监局决定成立化妆品标准化技术委员会据国家药品监督管理局网站消息,为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步做好化妆品标准(含牙膏)制修订工作,国家药监局决定成立化妆品标准化技术委员会(下称委员会)。委员会由164名委员组成,秘书处设在中国食品药品检定研究院。委员会设职务委员,由国家药监局和中国食品药...

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东阿县市场监督管理局参加全县“三提三敢 政法砺剑”平安建设集中...大众网记者 吴晗 实习记者 秦坤 聊城报道近日,东阿县市场监督管理局参加全县“三提三敢 政法砺剑”平安建设集中宣传活动。 活动现场,执法人员拉起横幅、设置咨询台、摆放宣传展板和各式宣传册等方式向过往群众科普预防电信诈骗、养老诈骗、食品、药品化妆品医疗器械、特种...

46批次化妆品不符合规定,涉面霜、防晒乳等中新经纬9月25日电 国家药监局网站25日消息,46批次化妆品不符合规定,涉及面霜、染发膏、防晒乳、牙膏等。 据介绍,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州温达精细化工有限公司生产的温达美源染发膏(自然黑色)等4...

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绿叶制药(02186.HK):LY03010在美国NDA审评进程中专利挑战获得成功格隆汇2月1日丨绿叶制药(02186.HK)公告,董事会宣布,集团通过505(b)(2)的途径向美国食品药品监督管理局("FDA")提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液("LY03010")的新药上市申请("NDA")在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼,意味...

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