食品药品监督管理局现场检查_食品药品监督管理局现场检查

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金鸿药业通过埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)GMP认证挖贝网6月3日,金鸿药业(831186)近日发布公告,金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年02月02日至2024年02月04日接受了埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)的GMP现场检查,检查范围为头孢粉针车间(一车间)的粉针剂(头孢菌素类)生产线。近日公司收到了EFDA下发...

＋▽＋ 山东省药品监督管理局检查组在济宁市督导检查检查期间,山东省药品监督管理局检查组到济宁市食品药品检验检测研究院、任城区市场监管局李营市场监管所、济宁医学院附属医院(太白湖区)、国药集团山东鲁西南医疗器械有限公司、广联医药中德堂药店等单位进行了实地检查。观摩现场在听取汇报、查阅资料后,检查组对济宁药...

....SH):注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药通过美国FDA现场检查格隆汇12月18日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司于2023年11月06日至2023年11月14日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),环磷酰胺是一种烷化剂,适用于治疗:? 恶...

⊙﹏⊙ 皓元医药(688131.SH)通过美国FDA现场检查智通财经APP讯,皓元医药(688131.SH)公告,公司于2024年6月11日至14日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,此次检查为批准前检查(PAI,PreApproval Inspection)。检查内容为甲磺酸艾日布林原料药的两个中间体。近日,公...

双成药业(002693.SZ)控股子公司宁波双成通过美国FDA现场检查智通财经APP讯,双成药业(002693.SZ)公告,公司控股子公司宁波双成药业有限公司(简称“宁波双成”)于2023年10月30日至2023年11月3日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的药品批准前现场检查,本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涉及口服固体制剂,产品代号H...

复星医药(02196.HK)控股子公司桂林南药通过美国FDA现场检查复星医药(02196.HK)发布公告,公司控股子公司桂林南药股份有限公司(“桂林南药”)于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)出具的现场检查报告(即EIR),现就相关情况公告如下:本文源自金融界AI电报

奥锐特:全资子公司通过美国FDA现场检查奥锐特公告,全资子公司扬州奥锐特药业有限公司于2023年08月07日-11日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查内容为布立西坦原料药的批准前检查。近日,扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告,按照美...

双成药业:公司通过美国FDA现场检查双成药业公告,公司此前接受了美国食品药品监督管理局的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车间。于近日收到FDA的通知,公司通过了此次美国FDACGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDACGMP的...

苑东生物:子公司硕德药业通过美国FDA现场检查苑东生物公告,公司全资子公司成都硕德药业4月份接受了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查内容为盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的批准前检查。近日,硕德药业收到美国FDA出具的现场检查报告,FDA确认此次检查已结束,...

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汇宇制药:公司通过美国FDA现场检查南方财经12月18日电,汇宇制药公告,公司于11月6日至 11月14日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),工厂符合cGMP要求,涉及产品为注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原...