食品药品监督管理局_食品药品监督管理局

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万泰生物:新一代宫颈癌疫苗已获美国食品药品监督管理局的临床试验...金融界5月15日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:和GSK合作的HPV疫苗,公司是否已经向GSK提供三期临床用苗?相应的里程碑是否收到?公司回答表示:2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验...

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...及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局授权金融界5月15日消息,有投资者在互动平台向九安医疗提问:为何公司三联迟迟拿不到fda认证?而霍普金斯团队比九安慢一个月申请,现在已经通过认证,为何公司的三联迟迟没有动静?公司回答表示:公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉并发布公告,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,...

...:主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局批准开启2期试验智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,该公司的主要产品A400(EP0031)(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入2期临床开发。400(EP0031)是第二代选择性RET抑制剂(SRI),对常见的RET基...

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˙＾˙ ...:主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局批准开启2期试验科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告,该公司的主要产品A400(EP0031)(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入2期临床开发。本文源自金融界AI电报

原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林接受纪律审查和...中国网4月26日讯 据安徽省纪委监委消息,原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。

原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林接受审查调查中央纪委国家监委网站讯据安徽省纪委监委消息:原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。(安徽省纪委监委)

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恒瑞医药PD-1闯关FDA受挫,“内卷”格局下“出海”如何后来居上?该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter )。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国...

恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法延迟在美上市近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter )。回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全...

恒瑞医药:收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信,计划重新...金融界5月17日消息,江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。 FDA计划基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估,但由...

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˙﹏˙ 恒瑞医药PD-1组合疗法将推迟在美上市北京商报讯(记者 姚倩)5月17日,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗(PD-1)联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter)。回复信中,FDA表示会基于企业对生产...