食品药品监督管理局工作内容_食品药品监督管理局工作内容

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...食品药品监督管理局的临床试验默示许可,GSK启动I/II期临床试验工作公司回答表示:2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作,公司严格按照相关规定履行信息披露义务...

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≡(▔﹏▔)≡ 万泰生物:新一代宫颈癌疫苗获得美国食品药品监督管理局的临床试验...金融界4月12日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:和GSK合作的新九价HPV疫苗目前在美国的临床进展如何?公司回答表示:2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试...

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特朗普提名马蒂·马卡里为美国食品药品监督管理局局长当地时间11月22日,美国当选总统特朗普宣布提名约翰斯·霍普金斯大学外科医生及作家马蒂·马卡里出任其就任总统后的美国食品药品监督管理局(FDA)局长。 声明称,马卡里将在小罗伯特·肯尼迪的领导下工作,肯尼迪为特朗普本月早些时候宣布的下任卫生与公众...

...恩沙替尼海外项目药品注册申请于3月获得美国食品药品监督管理局...公司回答表示:恩沙替尼海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理,BPI-16350项目二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督管理局受理,上述项目的药品注册审评审批工作正在推进中;恩沙替尼术后辅助适应症项目、贝福替尼术后辅助适应症项目的临床III期...

＞＾＜ 济宁市市场监督管理局举办食品药品安全科普进社区活动大众网见习记者 刘兆鑫 济宁报道9月7日 ,济宁市市场监督管理局联合济宁市食品药品检验检测研究院、太白湖新区市场监督管理局在太白湖新... 解答了群众关于食品药品采购与使用的相关问题。现场工作人员向社区居民发放了明白纸等科普材料,保障每位居民都能获得必要的食品安全知...

定安税务创新诉求响应机制,推动办税缴费更加高效■ 海南日报全媒体记者 李豌 “今年联系定安税务后,工作人员为我们办理了全省首张FDA(美国食品药品监督管理局)外国小企业资质收入证明,为我们省下了1.3万美元认证费。”近日,谈及今年海外业务的拓展,海南百迈科医疗科技股份有限公司(以下简称百迈科)有关负责人这...

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长春高新:子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可金融界12月23日消息,长春高新子公司金赛药业的 GS1-144 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可,可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的 II 期临床试验。金赛药业将按 FDA 要求有序开展后续工作。2023 年 11 月,GS1-144 在同一适应症的临床试验申请已获...

减肥药板块局部异动 常山药业逼近涨停百花医药等跟涨。消息面上,常山药业董事长、总经理高晓东在线上交流中表示,公司已经配合基本完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的艾本那肽现场核查工作和中国食品药品检定研究院对艾本那肽的注册检验工作,现场核查和注册检验的结论将由相应部门反馈至药品...

邹城市市场监督管理局加强市场监管营造节日市场环境大众网记者 苑振铎 济宁报道国庆期间,邹城市市场监督管理局以食品药品安全和特种设备安全为重点,加强了节日期间安全生产工作,加大了价格监管及消费纠纷调处工作力度,给全市人民群众营造了安全放心、平稳有序的节日市场环境。邹城市市场监督管理局深入食品生产、销售、餐饮...

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国产新药美国FDA获批,每个数据都经得起审视毅然辞掉国内三甲医院稳定的工作,远赴大洋彼岸成为了美国食品药品监督管理局(FDA)新药审评临床专家组的一员。二十多年后,他再一次转变... 公司的研发管线等一切可能涉及的内容被分割成不同的专题,最终形成的PPT数量多达1637份。”2023年7月26日,黄玮期待又紧张的那一天终...

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