食品药品监督管理局工作好吗_食品药品监督管理局工作好吗

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˙ω˙ ...食品药品监督管理局的临床试验默示许可,GSK启动I/II期临床试验工作公司回答表示:2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作,公司严格按照相关规定履行信息披露义务...

万泰生物:新一代宫颈癌疫苗获得美国食品药品监督管理局的临床试验...金融界4月12日消息,有投资者在互动平台向万泰生物提问:和GSK合作的新九价HPV疫苗目前在美国的临床进展如何?公司回答表示:2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试...

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普利制药:全资子公司已向美国食品药品监督管理局提交替韦立马原料...金融界9月22日消息,普利制药在互动平台表示,其全资子公司安徽普利药业有限公司已向美国食品药品监督管理局顺利提交了替韦立马(曾用名:特考韦瑞)原料药药物主文件(DMF),公司替韦立马原料药目前已具备商业化生产能力,同时,公司替韦立马原料药其他市场的注册工作也在持续推进...

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＋﹏＋ ...恩沙替尼海外项目药品注册申请于3月获得美国食品药品监督管理局...公司回答表示:恩沙替尼海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理,BPI-16350项目二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督管理局受理,上述项目的药品注册审评审批工作正在推进中;恩沙替尼术后辅助适应症项目、贝福替尼术后辅助适应症项目的临床III期...

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长春高新:子公司注射液获FDA临床试验许可长春高新公告,公司子公司金赛药业的GenSci98注射液项目已获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可。该产品为人源化抗TS... 注射液已于2024年8月6日获得国家药品监督管理局批准在同一适应症下进行临床试验。公司将按FDA相关要求有序推进后续临床试验工作。

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ˇ﹏ˇ 山东省药品监督管理局检查组在济宁市督导检查监管局从巩固提升工作推进部署、风险隐患防控、药械化案件查办、药品监管能力提升、创新成效巩固等五个方面汇报了药品安全巩固提升行动的推进情况,并就基层药品三化融合监管、社会综治多网融合开展情况做了汇报。检查期间,山东省药品监督管理局检查组到济宁市食品药品检...

阳谷县市场监督管理局开展保健食品知识进校园宣传活动阳谷县市场监督管理局特殊食品监管科在阳谷县第三中学开展保健食品知识宣传进校园活动。活动现场,县市场监督管理局工作人员从什么是保健食品、保健食品的十大骗术、如何科学选用保健食品、“保健食品不能代替药物,与普通食品、药品之间的区别等方面进行宣讲,发放《保健食...

＋▽＋ 海创药业:华夏基金、国联基金等多家机构于9月19日调研我司HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局(NMP)药品审评中心(CDE)受理,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查工作正在进行中。公司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售团队的...

浙商资产董事长变更:孙建华离任 应春晓接任包括浙江省工商管理局经济检查处科员、浙江省食品药品监督管理局政策法规处主任科员等,具有丰富的工作经验和专业知识。浙江省浙商资产管理股份有限公司表示,本次人事变动属于正常人事变动,对公司的公司治理、日常管理、生产经营及偿债能力不会造成重大不利影响。本文源自...

国产新药美国FDA获批,每个数据都经得起审视(人民日报健康客户端记者 谭琪欣 刘静怡)肖申今年59岁了。二十九年前,还是一名年轻主治医师的他怀揣着为新药研发出一份力的梦想,毅然辞掉国内三甲医院稳定的工作,远赴大洋彼岸成为了美国食品药品监督管理局(FDA)新药审评临床专家组的一员。二十多年后,他再一次转变了职业的...